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1.文件控制程序（4.2.3）；2. 記錄控制程序（4.2.4）；3. 培訓（6.2.2注）；4. 基礎設施維護；工作環(huán)境（6.4）；5. 風險管理（7.1）；6. 產(chǎn)品要求（7.2.2）；7. 設計和開發(fā)程序（7.3.1）；8. 采購程序（7.4.1）；9. 生產(chǎn)和服務提供的控制（7.5.1.1b）、(7.5.1.2.1)、(7.5.1.2.…

1、企業(yè)法律地位的證明應對方案：確認營業(yè)執(zhí)照的范圍，是否與ISO/TS16949申請審核范圍沖突，同時確認是否進行了年檢 2、汽車產(chǎn)品供應鏈證明 應對方案：指導企業(yè)找到汽車產(chǎn)品供應鏈的證據(jù)或客戶出具的證明 3、汽車顧客特殊要求清單應對方案：指導企業(yè)找到汽車顧客特殊要求…

SA8000驗廠自然災害應急管理規(guī)定1.目的當然災害發(fā)生時，有利的保障員工的人身安全，保護公司財產(chǎn)，將可能的損失減少到最低。2.范圍SA8000驗廠自然災害應急管理規(guī)定適用于所有可能對本公司生產(chǎn)、辦公的正常進行造成影響的自然災害。當公司遭遇自然災害時能有序、有效地處理，將…

文件控制（1）總則 對公司EHS管理體系文件實施有效的控制，確保EHS管理體系在有效、正確的文件支持下運行。（2）文件編制 EHS管理體系文件應按照規(guī)定格式編制，字跡清楚，注明日期（包括修訂日期），使用者有義務妥善保管，在規(guī)定期間予以留存。（3）文件評審 技品…

SA8000認證與企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要性在西方，情人節(jié)素有購買并贈送巧克力的傳統(tǒng)，但是近年來人權組織卻把香甜的巧克力與童工的血淚聯(lián)系在了一起，有的人權組織還在情人節(jié)當天到巧克力店門前 抗議，因為該組織認為，世界上的可可大部分來自非洲的加納和科特迪瓦，是通過童工的勞…

第一階段：體系設計準備階段1．企業(yè)需求及現(xiàn)狀分析 了解企業(yè)需求，除了要求通過認證外，還包括對內部組織結構、職責劃分、業(yè)務流程改進，員工管理意識、管理 成本等方面的需求以作為 管理體系策劃的依據(jù)，通過對貴公司現(xiàn)狀的初步了解初步?jīng)Q定為實現(xiàn)目標所需要的時間、內容及…

公司各級部門的良好溝通是做好生產(chǎn)安全和工廠保衛(wèi)工作的保障。創(chuàng)造一個舒適，健康，無事故的工作環(huán)境才能確保員工更健康，更有活力，產(chǎn)品質量更好。杜絕安全事故，成為管理優(yōu)秀的公司是每一個深芝員工的責任。 我們認識到工廠的運作對環(huán)境有一定的影響，我們會按照ISO 14001的…

QC080000要求企業(yè)識別組織使用的所有有害物質，確定與 HSF相關的過程及其相互關系，制定HSF過程管理計劃、監(jiān)督、量測與分析這些過程，采取行動以確保過程持續(xù)改善以達成HSF目標。特別 是物料管理、制造過程、供應鏈管理、品質保障等各個環(huán)節(jié)進行控制，從而發(fā)現(xiàn)問題所在，找到…

新版GMP條款內容更加具體、指導性和可操作性更強；在生產(chǎn)條件和管理制度方面的規(guī)定更加全面、具體，進一步從生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保了藥品質量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。新版藥品GMP的特點首先體現(xiàn)在強化了軟件方面的要求。一是加強了藥品生產(chǎn)質量管理體系建設，大幅提高對企業(yè)質量管理…

1)一般性的醫(yī)療器械 2)主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)：以醫(yī)療或外科方式，將主動式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。 3)主動式醫(yī)療器械(active medical device)：不能僅藉由人體或重力…

隨著認證組織數(shù)目的不斷增多，組織通過質量認證后，如何深化質量管理成當今一個很迫切的問題。貫標要繼續(xù)下去盡管一些組織的質量管理基礎工作比較好，率先取得質量認證證書，但是貫標的工作是長期的和艱巨的。取得證書，只說明組織現(xiàn)在有一定的保證能力，貫標是沒有終點的，另…

企業(yè)的發(fā)展是和很多因素有關的，所以對于企業(yè)來說，不但要重視自己企業(yè)的產(chǎn)品的質量和安全，而且對于企業(yè)內部各方面，也要做得更加規(guī)范，這樣才能使得自己企業(yè)，能贏得更多消費者的關注，和客戶的認可，這樣才有利于企業(yè)長期的發(fā)展，所以對于企業(yè)來說，要想使得自己盡快地發(fā)展…

SA8000(Social Accountability 8000)是于1997年8月由美國CEPAA (Council on Economic Prioriities Accreditation Agency)所制定的國際標準。制定SA8000標準的宗旨是為了保護人類基本權益。SA8000標準的要素引自國際勞工組織(ILO)關于禁止強迫勞動、結社自由的有關公約及其它相…

企業(yè)社會行為規(guī)范（BSCI）2003年由歐洲外貿協(xié)會成員創(chuàng)立采用國際主流方法推動所有零售活動的開展以改善社會標準商業(yè)提案：公司驅動不同層次的利益相關方參與公司、權威機構與社會 （非政府組織）法律和法律之外的責任在商業(yè)與合作的框架中供應鏈方法對直接供應商的首要承諾指出…

IECQ QC080000體系覆蓋范圍：適用于相關產(chǎn)品中所包含的部件.材料及生產(chǎn)工序所使用的附屬材料及其它物品.適用部件及材料.a.產(chǎn)品及其零件.材料(包括包裝材料,零件);b.構成輔助性物資等的各種材料;c.副輔助性物資構成材料等(膠帶.溶劑.粘結劑等)工序用材料.IECQ QC080000體系不覆…